Die Competence Unit Molekulare Diagnostik am AIT beschäftigt sich mit der frühzeitigen Diagnose und dem Therapiemonitoring chronisch und altersbedingter Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Entwicklung von Nukleinsäure- und Autoantikörper-basierten Biomarker-Panels und reicht vom Screening über die Biomarker-Validierung bis hin zur Entwicklung maßgeschneiderter, neuartiger Diagnosetests für klinische und industrielle Partner. Bei der Diagnostiktest-Entwicklung liegt der Fokus neben Blut-basierten Tests insbesondere auf Speicheltests, zumal Speichel als nicht-invasive Probenmatrix ganz neue Anwendungsmöglichkeiten in der Gesundheitsvorsorge und im Therapie-Monitoring eröffnet.

Das Portfolio eigener F&E Programme umfasst derzeit eine Vielzahl onkologischer Fragestellungen (Darm, Lunge, Prostata, Brust, Schilddrüse), Infektionen sowie chronische Erkrankungen wie COPD und Fibrose.

Forschungsangebote und Services

• Biomarker-Screening: Effizientes Auffinden von Biomarkern durch Anwendung von Hochdurchsatz-Technologien (DNA/Protein- Microarrays, Next Generation Sequencing) auf der Basis von RNA, DNA(-Methylierung) oder Autoantikörpern.
• Validierung von Biomarkern und Entwicklung von diagnostischen Assays:Design, Etablierung und Anwendung von multiplex Assays, Validierung der Biomarker mit speziellem Augenmerk auf den Einsatz Klinik-tauglicher und kostengünstiger Technologien (z.B. Luminex Bead Arrays, Protein-Microarrays, Peptid-Arrays).
• Begleitung von Therapiestudien in klinischen Phasen (I-IV) mit Hilfe von Omics- Technologieplattformen (insb. DNA-Methylierung und Autoantikörper) zur Stratifizierung und für das Monitoring von Patientenkohorten (Companion Diagnostics)
• Bioinformatik & Software-Lösungen: Anwendungsspezifische Softwarelösungen für automatisierte und durchgängig protokollierte Hochdurchsatz-Datenanalysen
• Nukleinsäure-basierte Analysen im Microarray-, Sequencing- bzw. Hochdurchsatz-qPCR-Format (DNA, SNP, DNA-Methylierung, mRNA, miRNA) inklusive Probenvorbereitung und Extraktion von Analyten aus biologischen Proben (z.B. DNA, RNA aus Gewebe, Blut, Speichel, Exosomen etc.)
• Analytische Validierung von Nukleinsäure-basierten Assays nach technologischen Richtlinien (z.B. MIQE) oder kundenspezifischen Anforderungen (zB ICH-Richtlinien, GMP, GLP, Isozertifizierungen etc.)
• Protein-basierte Assays für die klinische Forschung und Diagnostik sowie deren Transfer auf maßgeschneiderte und für den Markteintritt geeignete Technologie-Plattformen. 

Referenzprojekte

• FP7: RESOLVE - Resolve Chronic Inflammation and Achieve Healthy Aging by Understanding Non-regenerative Repair
• H2020: ULTRAPLACAD- ULTRAsensitive PLAsmonic devices for early CAncer Diagnosis
• WWTF: Serum-autoantibody testing for early diagnosis of breast cancer 
• FP7: EURHEALTHAGEING - European Research on Developmental, Birth and Genetic Determinants of Ageing
• Early Diagnosis Consortium (EDC)
• FFG – EpiTyp2: Epigenetik-basierte Typ-2-Diabetes Diagnostik aus Speichel und Blut